1. ĐIỀU KIỆN
· Về người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật phải Có đầy đủ giấy phép hành nghề, chứng chỉ cần thiết để mở phòng khám chuyên khoa.
+ Điều kiện, quy định để được cấp chứng chỉ hành nghề với Bác sĩ tại Việt Nam:
- Có một trong các văn bằng, giấy chứng nhận phù hợp với hình thức hành nghề khám bệnh sau:
1. Văn bằng chuyên môn liên quan đến y tế được cấp hoặc công nhận tại Việt Nam
2. Giấy chứng nhận là lương y
3. Giấy chứng nhận là người có bài thuốc gia truyền hoặc có phương pháp chữa bệnh gia truyền
- Có văn bản xác nhận quá trình thực hành, trừ trường hợp là lương y, người có bài thuốc gia truyền hoặc có phương pháp chữa bệnh gia truyền
- Có giấy chứng nhận sức khoẻ đủ để hành nghề khám bệnh, chữa bệnh
- Không thuộc trường hợp đang trong thời gian bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến chuyên môn y, dược theo bản án, quyết định của Toà án; đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự; đang trong thời gian chấp hành bản án hình sự, quyết định hình sự của Toà án hoặc quyết định áp dụng biện pháp xử lý hành chính đưa vào cơ sở giáo dục, cơ sở chữa bệnh; đang trong thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến chuyên môn khám bệnh, chữa bệnh; mất hoặc hạn chế năng lực hành vi dân sự.
· Về Người quản lý, chịu trách nhiệm về phòng khám chuyên khoa phải là người có đủ chứng chỉ hành nghề theo đúng quy định của Bộ Y tế.
· Nếu bác sĩ là người nước ngoài khi khám bệnh cần thành thạo Tiếng Việt, hoặc có phiên dịch viên có đủ trình độ, bằng cấp theo như quy định của pháp luật.
· Phòng khám chuyên khoa có vốn đầu tư nước ngoài phải đáp ứng nhu cầu bảo vệ, chăm sóc sức khỏe công dân đang sinh sống ở Việt Nam (kể cả người Việt Nam và người nước ngoài).
• Về tài chính: cam kết gia nhập tổ chức WTO của Việt Nam quy định dịch vụ khám bệnh là một ngành nghề kinh doanh có điều kiện và yêu cầu NHÀ ĐẦU TƯ NƯỚC NGOÀI có vốn đầu tư tối thiểu là 200.000 USD cho pháp nhân hiện diện thương mại tại Việt Nam khi kinh doanh dịch vụ này;
• Về các kỹ thuật chuyên môn mà phòng khám chuyên khoa sẽ đăng ký: Nhà đầu tư nước ngoài cần lưu ý việc cấp phép cho các kỹ thuật này sẽ được đánh giá trên nhiều tiêu chí. Ví dụ như việc cấp phép cho kỹ thuật “phẫu thuật ghép giác mạc hai lần trở lên – về chuyên khoa mắt” sẽ do Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt trên cơ sở năng lực thực tế, chứng chỉ hành nghề của bác sĩ và điều kiện trang thiết bị y tế, cơ sở vật chất của phòng khám sau khi có ý kiến tư vấn của hội đồng chuyên gia.
• Về cơ sở vật chất: Nhà đầu tư nước ngoài cần đáp ứng các diện tích tối thiểu mà pháp luật quy định cho từng loại phòng chức năng trong phòng khám chuyên khoa theo quy chuẩn kỹ thuật đã ban hành và có sự phân chia riêng biệt giữa các phòng đó.
Thông thường, phòng khám chuyên khoa mới thường thuê mặt bằng có sẵn để làm cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nên NHÀ ĐẦU TƯ NƯỚC NGOÀI cần thỏa thuận với chủ nhà để có quyền cải tạo diện tích thuê cho phù hợp với yêu cầu về thiết kế và xây dựng của phòng khám chuyên khoa mà NHÀ ĐẦU TƯ NƯỚC NGOÀI muốn đăng ký hoạt động.
Mặc khác, một số NHÀ ĐẦU TƯ NƯỚC NGOÀI thường tận dụng địa điểm thuê để vừa làm địa điểm kinh doanh PHÒNG KHÁM CHUYÊN KHOA vừa làm nơi ở sinh hoạt của gia đình để giảm thiểu chi phí, nhưng cần lưu ý rằng pháp luật yêu cầu các diện tích này phải tách biệt với nhau.
• Về thiết bị y tế, PHÒNG KHÁM CHUYÊN KHOA nên có các thiết bị y tế phù hợp với phạm vi chuyên môn sẽ đăng ký cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh của PHÒNG KHÁM CHUYÊN KHOA(Giấy Phép) để giới thiệu cho cơ quan Nhà nước trong các buổi thẩm định cơ sở vật chất hoặc đánh giá khả năng thực hiện chuyên môn kỹ thuật để có phê duyệt phù hợp.
2. TRÌNH TỰ THỰC HIỆN
Trường hợp nhà đầu tư nước cùng góp vốn với người Việt Nam để thành lập công ty thì thủ tục được thực hiện như sau:
· Bước 1: Thành lập Công ty Việt Nam có đăng ký hoạt động của phòng khám chuyên khoa thời gian thành lập chỉ từ 06-08 ngày bao gồm thủ tục cấp giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, khắc con dấu pháp nhân và thông báo sử dụng mẫu dấu của công ty;
· Bước 2: Xin giấy phép đủ điều kiện hoạt động đối với phòng khám chuyên khoa;
· Bước 3: Chuyển nhượng phần vốn góp cho nhà đầu tư nước ngoài.
Lưu ý: Nếu tỉ lệ vốn góp hay cổ phần của nhà đầu tư nước ngoài vượt quá 51% thì cần làm thủ tục đăng ký góp vốn, sau đó mới được góp vốn, mua cổ phần.
Trường hợp thành lập công ty 100% vốn nước ngoài tại Việt Nam.
· Bước 1: Xin cấp giấy chứng nhận đăng ký đầu tư tại cơ quan đăng ký đầu tư;
· Bước 2: Sau khi được cấp giấy chứng nhận đăng ký đầu tư, nhà đầu tư sẽ thành lập doanh nghiệp xin Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh tại cơ quan đăng ký kinh doanh. Tiếp theo, doanh nghiệp thực hiện đăng bố cáo thành lập doanh nghiệp, khắc dấu doanh nghiệp và công bố mẫu dấu trên Cổng thông tin quốc gia về doanh nghiệp;
· Bước 3: Xin giấy phép đủ điều kiện hoạt động đối với phòng khám chuyên khoa.
Cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám chuyên khoa
3. THÀNH PHẦN HỒ SƠ
· Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động (Phụ lục 13 Thông tư số 41/2011/TT-BYT);
· Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy chứng nhận đầu tư;
· Bản sao chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, lãnh đạo khoa, phòng hoặc người phụ trách bộ phận chuyên môn và danh sách người đăng ký hành nghề của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (Phụ lục 6 Thông tư số 41/2011/TT-BYT);
· Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, bản mô tả hình thức tổ chức (Phụ lục 14 Thông tư 41/2011/TT-BYT )
· Hồ sơ nhân sự của người làm việc chuyên môn y tế tại cơ sở nhưng không thuộc diện phải cấp chứng chỉ hành nghề.
· Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân sự phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn;
· Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất danh mục kỹ thuật chuyên môn dự kiến thực hiện trên cơ sở danh mục kỹ thuật chuyên môn do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.